喜訊!迪沙藥業福多司坦片通過一致性評價

發布日期:[2019-08-10]    共閱[0]

       近日,迪沙藥業集團收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于福多司坦片一致性評價的批件,這意味著迪沙藥業成為該品種國內首批前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的廠家。

       秉承著“研發主宰未來,創新決定成敗”的理念,科研人員將迪沙藥業研制的福多司坦片與原研品進行全面的質量和療效對比研究,不斷優化該產品工藝流程,強化質量標準。研究表明該產品處方工藝穩定可重復,質量標準科學合理,原輔料及包材來源可靠、質量可控,研發過程真實、完整、準確,通過一致性評價的福多司坦片體內外各項質量屬性與參比制劑一致,即質量和療效與參比制劑一致。
       慢性呼吸疾病已經成為了一個全球最重要的公共衛生問題,所有國家都面臨著巨大的挑戰和經濟負擔。福多司坦片是一種新型的祛痰藥,主要用于治療慢性呼吸系統疾病的祛痰藥(支氣管哮喘、慢性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核、塵肺、肺氣腫、非典型分枝桿菌病、肺炎、彌漫性泛細支氣管炎)。迪沙藥業福多司坦片通過一致性評價,充分保證藥品安全有效、質量可靠,將更好地滿足廣大患者的用藥需求。

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